羟丙纤维素是一种药剂辅料，为白色或类白色粉末；无臭，无味。

基本信息

汉语拼音: Qiangbing Xianweisu

性状: 本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 本品在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

含量测定: 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定，即得。

规格：HF、EF、LF、JF、GF、MF、EXF、HXF

鉴别方法

（1）取本品2%的水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。 （2）取本品2%的水溶液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇溶解后，放置10分钟，呈乳白色黏稠状溶液；再加甲醇10ml．振摇，应生成白色絮状沉淀。

测定方法

方法名称： 羟丙纤维素---羟丙氧基的测定---羟丙氧基测定法

应用范围： 本方法采用羟丙氧基测定法测定羟丙纤维素中羟丙氧基的含量。

本方法适用于羟丙纤维素。

方法原理： 供试品照羟丙氧基测定法，计算羟丙氧基的含量。

试剂： 1. 30%（g/g）三氯化镉溶液

2.氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）

3. 酚酞指示液

4.碳酸氢钠

5.稀硫酸

6.碘化钾

7.硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）

8.淀粉指示液

仪器设备：

试样制备： 1.氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）

配制：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。定量稀释5倍，使浓度成0.02mol/L。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

2. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解

3.硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）

配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥恒重的基准重铬酸钾约0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g ，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠（0.1mol/L）相当于4.903g的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度，即得。定量稀释5倍，使浓度成0.02mol/L。

室温在25℃以上是，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。

4.淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾出上清液，即得。本液应临用新制。

操作步骤： 取本品0.1g，精密称定，置蒸馏瓶D中，加30%（g/g）三氯化镉溶液10mL。于蒸汽发生管B中装入水至接头处，连接蒸馏装置。将B与D均浸入油浴中（可为甘油），使油浴液面与D瓶中三氯化镉溶液液面相一致，开启冷却水，必要时通入氮气流并控制其流速为每秒钟1个气泡。于30分钟内将油浴升温至155oC，并维持此温度至收集蒸馏液50mL，将冷凝管自分馏柱上取下，用水冲洗，洗涤并入收集液中加酚酞指示液3滴，用滴定至pH值为6.9～7.1（用酸度计测定），记下消耗的容积V1（mL）而后加碳酸氢钠0.5g与稀硫酸10mL，静置至不再产生二氧化碳为止，加碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置5分钟，加淀粉指示液1mL，用硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）滴定至终点，记下消耗的容积V2（mL）。另作空白试验，分别记下消耗的氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）与硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）的容积Va与Vb（mL）。计算羟丙氧基含量。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。

检查方法

酸碱度取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。

氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.0%。

铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，以小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003%）。

化学成分

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙氧基（C3H7O2）应为7.0%-16.0%。

药理作用: 药用辅料