IMLYGIC是一种基因修饰的溶瘤病毒疗法，用于治疗初次手术后复发的黑色素瘤患者的不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病变。Imlygic是表达人huGM-CSF基因的弱毒HSV-1病毒。
2、Imlygic产品的成分
活性成分：talimogene laherparepvec
非活性成分：二水磷酸氢钠、二水磷酸氢钠、氯化钠、肌醇、山梨醇、注射用水
3、使用限制：
T-VEC（Imlygic）并没有显示出改善整体生存率
4、剂量：
推荐的起始剂量为每毫升106（100万）个菌斑形成单位（PFU）的浓度下，不超过4毫升的IMLYGIC。随后的剂量应为每毫升108（1亿）个PFU的浓度下，不超过4毫升的IMLYGIC
5、试剂残留
T-VEC（Imlygic）药物可能含有VERO细胞的残余成分，包括DNA和蛋白质以及微量的胎牛血清。
6、临床前动物试验
小鼠重复瘤内给药后，主要在肿瘤、血液、脾脏、淋巴结、肝脏、心脏和肾脏中检测到不溶性DNA。骨髓、眼睛、泪腺、鼻粘膜或粪便中均未检测到不溶性DNA。注射的肿瘤中有最高水平的不溶性DNA。最后一次给药后84天，在注射的肿瘤和14天的血液样本中发现了不溶性DNA。
7、临床试验
共有436名患者被随机分为两组，一组接受不溶性药物治疗（n=295），另一组接受GM-CSF治疗（n=141），治疗第1天以106（100万）PFU/mL的初始浓度进行损伤内注射，第21天和此后每2周以108（1亿）PFU/mL的浓度进行治疗，每次最多4毫升。皮下注射GM-CSF 28天，每日125μg/m2，连续14天，随后14天不注射GM-CSF。
在整个研究中，Imlygic组和GM-CSF组的DRR（持续反应率）分别为16.3%和2.1%，未调整的相对危险度分别为7.6（95%CI:2.4和24.1），p值<0.0001。Imlygic组的中位反应时间为4.1个月（范围：1.2至16.7个月）。Imlygic组和GM-CSF组的总生存率（OS）无统计学差异。在整个研究人群中，Imlygic组的中位OS为22.9个月GM-CSF组19.0个月（p=0.116）。
8、包装：
IMLYGIC产品为一次性使用的无菌冷冻悬液，包装采用一种环状烯烃聚合物（COP）塑料树脂小瓶，由一个氯丁基弹性体塞、铝密封件和两个聚丙烯盖组成。
9、储存和运输条件：−90°C to −70°C，避光
10、最常见的副作用（≥25%）包括：
疲劳
发冷
发烧
恶心
流感样症状
治疗部位疼痛
11、对胎鼠（胎儿）的影响
当在器官形成过程中静脉注射IMLYGIC给免疫能力强的孕鼠，剂量高达4×108（4亿）PFU/kg（比最大临床剂量高60倍，以PFU/kg为基础）时，未观察到对胚胎-胎儿发育的影响。
