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进口替代,一致性评价仿制药唯一机会

进口替代,一致性评价仿制药唯一机会,自下而上优选品种——仿制药投资图谱。

CRO 龙头行情已经开始启动重点推荐【泰格医药】

①【一致性评价解读的正确姿势】随着近期CFDA关于一致性评价政策的密集出台,特别是《中国上市药品目录集》的启动,市场对于一致性评价的政策关注度继续提升。但是,我们认为一致性评价政策的正确解读并不是-关注进度、数量。我们认为一致性评价对于仿制药产业的唯一机会就是进口替代。

②【政策执行低于预期,“过渡期一致性评价品种”作为增量产品是未来关注点】根据我们对目前289及非289一致性评价进度的梳理,我们认为289品种,大概率完成时点远低于2018年底。而制剂出口转内注册/撤回改报/首仿药,有望充当“过渡期一致性评价品种”享受优势定价(价),但从空间上,仍然建议自下而上关注进口替代(量)。

③【投资建议,关注进口替代及仿评服务方CRO】

<1>确定受益于BE订单放量的CRO,——泰格医药。

<2>进口替代逻辑下,过渡期一致性评价品种:普利、华海、恒瑞,关注东阳光药、双鹭药业、中生制药。

<3>关注进度快,自下而上评估弹性;同时关注数量多的集中度提升机会。

信立泰、京新、华东;关注新华、上药、双鹤。

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