专利名称：近视眼药物配方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及眼药，具体地说是一种青少年近视预防保健的中药眼药水配方及其制备方法。
青少年近视的发生一直是社会普遍关注的热点问题。1995年，全国青少年体质调研表明，全国青少年视力低下率和近视发生率仍居高不下；1991年8月，呼和浩特全国学校卫生保健论方报告会上，哈尔滨市教委对哈尔滨市五中1973～1991年18年学生视力追踪普查结果是入学新生近视率从1973年的12.6％上升到1991年的59.7％；70年代平均近视率为16.7％；80年代为39.7％；90年代(91年)为56.7％。更为严重的是青少年视力低下患病率更是让人惊讶，1990年无锡市教委对无锡市玉祁中学1457名学生视力调查，发现高一学生视力低下发病率55％，高二、高三视力低下率已高达70％以上。严峻的事实引起了政府及众多有志于学生视力保健研究的科研人员的关注，在现有技术中，人们以中药夏天无制成眼药水，治疗青少年近视眼，从70年代陆续有很多报道，例如人民卫生出版社《儿少卫生学》唐锡麟主编，叶恭绍审阅″近视的矫治″一章中，指出″中药夏天无眼药水，据报道有一定疗效。″再如1984年，山东省防疫站《山东防疫》杂志第二期报道山东省滕县防疫站朱绪敏文章《长期使用夏天无眼药水治疗中小学生假性近视眼疗效观察》，1983年12期《安康预防医学》杂志报道甸阳县卫生防疫站杨平礼文章《双眼近雾视法、夏天无、甲基硫酸新斯的明等眼药水治疗中小学生假性近视146例效果观察》，1983年《梧州地区卫生》杂志12期报道钟山县卫生防疫站董根基的文章《夏天无、维生素K3眼药水治疗近视眼的初步小结》，1983年3月湖北省眼科学会首届学术会议报道荆门炼油厂职工医院《关于矿泉、654-2、夏天无等眼药水治疗青少年近视眼效果观察》，另外现有是眼剂中多数用冰片配用。尽管有关部门、社会采取各种措施来保护青少年的视力，但由于治疗办法单一，疗效并不乐观。
为了克服上述不足，本发明提供一种能缓解视力紧张，改善视力疲劳，达到视力保健作用的近视眼药物配方及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明的技术方案是该配方按重量取决明子800～1800克，夏天无2800～3500克，冰片800～5000克，珍珠水解液100～1000毫升组成方剂。
本发明配方的制备方法按如下步骤进行a．取决明子800～1800克，煎煮3次；b．取夏天无2800～3500克，煎煮3次；c．合并上述两种中药过滤液，浓缩至500～600毫升；d．取冰片800～5000克，加热205～210℃，制成冰片水解液；按常规方法提取珍珠水解液100～1000毫升；e．分别将冰片水解液和珍珠水解液加入中药液中。
对所述步骤静置2～14小时；然后过滤，在过滤中加入常规量抑菌剂，增溶剂180～220毫升，缓冲液，调解pH值至6.0～8.0，及其等渗溶液，调解渗透压至0.8～1.2％；再加蒸馏水14000毫升。
本发明具有如下优点本发明由于同时采用决明子、夏天无、冰片及珍珠水解液用特制方法组成方剂，能在轴性近视(真性近视)尚未发病或在功能性近视(假性近视)发生前后，及时缓解、调节眼睫状肌高度紧张状态，使视力得到改善和恢复，并能治疗功能性近视(视力在4.6前)，经临床实验，疗效好。
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例本发明配方按如下重量比，由决明子800克，夏天无2800克，冰片800克，珍珠水解液100毫升组成方剂。
本发明在《本草纲目》等数百种祖国传统中药基础上选出夏天无、冰片、决明子、珍珠四种中草药，其性能如下决明子决明子列于《神农本草经》上品，陶宏景谓″叶如茳芝子，形似马蹄，呼为马蹄决明″，″用之当捣碎″；李明珍认为″以明目之功而名″。决明子性、成、平；入肝、大肠经。决明子功能明目、清肝、润肠。决明子成分主要含大黄酚。其药理作用其水浸剂和乙醇浸剂对麻醉狗、猫均有降压作用。其考虑作用于眼睫状肌神经级有麻醉作用，可能对松缓眼睫状肌紧张，缓解眼疲劳有作用。
冰片又名梅花脑、龙脑香，龙脑香载于《唐本草》，李明珍谓″龙脑香者，因其状如贵重之称也，以白莹如冰及梅花片者良，故俗呼为冰片脑，或云梅花脑。″冰片性、辛、苦、微寒入心，脾经。冰片功能明目，去翳，散郁火，通诸窍，消肿止痛。冰片成分为d-龙脑。《中草药学》上药理注明临床主治，目赤翳障。
夏天无本品为罂粟科植物伏生紫堇的块茎含紫堇碱、原阿片碱等。其药理作用夏天无0.5～1.0克/公斤，对麻醉猫有较明显、较持久的降血压作用。性能苦、凉、降压、止痛、行气活血。临床主治1．降压，2．偏瘫，3．风湿，4．腰肌劳损。其主要机理认为是可以有效地使眼睫状肌神经麻醉，使调节麻痹，从而使处于高度紧张调节状态、长期紧张、发生痉挛的眼睫状肌得到放松，缓解眼疲劳，进而取得保护视力作用。
珍珠水解液珍珠性、甘、寒，清热，对目赤、眼翳障有作用。
上述配方的制备方法具体过程如下先称取决明子800克，洗净，每次加蒸馏水1500毫升，煎煮3次，静置10小时，过滤；再取夏天无2800克，洗净，每次加蒸馏水4000毫升，煎煮3次，静置10小时，过滤；合并上述两种滤液，制浓缩液600毫升；取冰片800克加热至205℃制成冰片水溶液100毫升，加入所述滤液中；取珍珠水解液100毫升，加入所述滤液中；过滤，滤液中加入50毫升苯氧乙醇抑菌剂后，加入150毫升吐温80增溶剂，再加入适量的磷酸盐缓冲液调解pH值至7.0，然后再加氯化钠等渗溶液调解渗透压至0.9％；最后加蒸馏水14000毫升制成15000毫升方剂，在100摄氏度下灭菌30分钟即成。每瓶15毫升，制成1000瓶。
权利要求
1．一种近视灵配方，其特征在于该配方按重量取决明子800～1800克，夏天无2800～3500克，冰片800～5000克，珍珠水解液100～1000毫升组成方剂。
2．一种按照权利要求1所述配方的制备方法，其特征在于按如下步骤进行a．取决明子800～1800克，煎煮3次；b．取夏天无2800～3500克，煎煮3次；c．合并上述两种中药过滤液，浓缩至500～600毫升；d．取冰片800～5000克，加热205～210℃，制成冰片水解液；按常规方法提取珍珠水解液100～1000毫升；e．分别将冰片水解液和珍珠水解液加入中药液中。
3．按照权利要求2所述制备方法，其特征在于对所述步骤静置2～10小时；然后过滤，在过滤中加入常规量抑菌剂，增溶剂180～230毫升，缓冲液，调解pH值至6.0～8.0，及其等渗溶液，调解渗透压至0.8～1.2％；再加蒸馏水14000毫升。
全文摘要
本发明涉及近视灵配方及其制备方法。它由决明子、夏天无、冰片、珍珠水解液组成方剂,其制备方法为:a.取决明子800～1800克,煎煮3次;b.取夏天无2800～3500克,煎煮3次;c.合并上述两种中药过滤液,浓缩至500～600毫升;d.取冰片800～5000克,加热205～210℃,制成冰片水解液;按常规方法提取珍珠水解液100～1000毫米;e.分别将冰片水解液和珍珠水解液加入中药液中;然后对所述步骤静置,过滤,再加蒸馏水14000毫升。本发明能缓解视力紧张,改善视力疲劳,达到保健作用。
文档编号A61K35/56GK1285211SQ9911318
公开日2001年2月28日 申请日期1999年8月23日 优先权日1999年8月23日
发明者吴海元 申请人:吴海元
